英国药物监管机构:不推荐阿斯利康(AZN.US)Evusheld用于治疗新冠
摘要:英国药物监管机构:不推荐阿斯利康(AZN.US)Evusheld用于治疗新冠
智通财经APP获悉,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)在其指导文件草案中表示,不推荐阿斯利康(AZN.US)的预防性抗体组合药物Evusheld用于易患新冠重症的高风险弱势成年人,因为没有足够的证据表明该药物对当前变体和可能在未来六个月内传播的变体存在有效性。截至发稿,阿斯利康盘前下跌1.43%,报68.69美元。
英国药品定价监管机构做出这一项决定之前,美国食品药品监督管理局上个月决定撤回对Evusheld在美国的紧急使用授权,理由是该药物对新的主要新冠变体缺乏疗效。
NICE表示,最近在实验室进行的研究报告显示,Evusheld不太可能在本次评估的适当时间段(2023年1月及之后的6个月)内预防大多数相关变体的感染。临床证据的局限性意味着不可能做出可靠的成本效益估计,而且Evusheld可能不会成为英国国家医疗服务体系(NHS)资源的可接受用途,因此不推荐使用。
NICE委员会还指出,在体外研究中,Evusheld确实显示出对一些以前的奥密克戎变体的有效性。然而,研究表明该药物对英国目前常见且增长最快的变种无效。
数据显示,阿斯利康的Evusheld在去年第四季度的销售额达到7.34亿美元。
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